28 вересня фармацевтичні компанії Eisai і Biogen опублікували заяву, в якій представили результати клінічних випробувань свого новітнього препарату Lecanemab. Зниження когнітивних функцій було сповільнено серед добровольців, які вводили препарат.
Препарат ще не схвалений для продажу, але результати його клінічних випробувань оцінюються як оптимістичні. Погіршення когнітивних здібностей у пацієнтів, які приймали препарат, становило 27%. нижче, ніж у тих, хто отримував плацебо. Виявлені побічні ефекти не становили серйозної загрози для здоров’я та життя респондентів.
«У людей з ранніми стадіями хвороби Альцгеймера це лікування може значно змінити перебіг хвороби. Ці результати [badań klinicznych – red.] вказують на те, що Lecanamab може дати їм більше часу в їхній повній або майже повній здатності брати участь у повсякденному житті, залишатися незалежними та приймати рішення про лікування”, – йдеться у витягу із заяви Асоціації Альцгеймера, розміщеної на веб-сайті асоціації.
Надія на пацієнтів на ранніх стадіях захворювання
1795 добровольців на ранніх стадіях хвороби Альцгеймера, у мозку яких був діагностований старечі бляшки, що утворюються в результаті відкладення білкової речовини – бета-амілоїду. Вважається, що відкладення бета-амілоїду може блокувати синаптичну функцію, перешкоджаючи передачі імпульсів від однієї нервової клітини до іншої. Клітини, відповідальні за пам’ять і орієнтацію, зазнають дегенерації, що призводить до формування когнітивного дефіциту.
Під час дослідження пацієнтів було поділено на дві групи: експериментальну та контрольну. Першому давали препарат кожні два тижні протягом 18 місяців. Друга група протягом цього часу отримувала плацебо.
ДИВІТЬСЯ ТАКОЖ: Хвороба Альцгеймера та деменція рідко зустрічаються серед населення Амазонки. «Щось у доіндустріальному стилі життя захищає їх»
Результати дослідження показали, що в групі, яка отримувала Леканемаб, зниження когнітивних функцій склало 27%. нижче, ніж у контрольній групі. За словами представника Eisai, препарат почав показувати позитивні результати вже через півроку.
Що стосується побічних ефектів, то 17% з них відчули побічні ефекти. прийом препарату. Це включає набряк мозку або мікрокарциноми. Однак ці симптоми характерні для використання таких засобів. Слід також зазначити, що вони спостерігалися і серед 8,7 відсотка. добровольці отримували плацебо.
Член правління Eisai Іван Ченг сказав під час прес-конференції, що відбулася у вівторок: «Це перше надзвичайно позитивне, широкомасштабне клінічне випробування, яке показує, що справді можливо уповільнити хворобу Альцгеймера на дуже ранній симптоматичній стадії.
ДИВІТЬСЯ ТАКОЖ: У Польщі понад 580 000 людей страждають на хворобу Альцгеймера. «Скоро буде мільйон»
Eisai і Biogen прагнуть отримати дозвіл на продаж препарату Леканемаб
Фармацевтична компанія Eisai вже подала заявку на прискорене схвалення до Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) на основі попереднього меншого клінічного випробування. Офіційні особи Eisai заявили на конференції, що зараз вони чекають розгляду цієї заявки, і лише потім планують подати результати останнього дослідження до FDA для отримання повного дозволу на продаж.
Компанії також оголосили, що вони представлять більш детальні результати клінічних випробувань на конференції в Сан-Франциско 29 листопада.
The New York Times, Асоціація Альцгеймера
Основне джерело фото: Shutterstock