Комітет EMA з ліків для людей рекомендував розширити використання Imvanex проти віспи, щоб захистити дорослих від віспи.
Препарат зареєстрований в ЄС у 2013 році для профілактики звичайної віспи. Він містить аттенуйовану (ослаблену) форму вірусу коров’ячої віспи під назвою «модифікована осповакцина Анкара», яка споріднена з вірусом віспи. Її також вважали потенційною вакциною проти віспи мавп через схожість між вірусом віспи мавп і вірусом віспи. Власником реєстраційного посвідчення є Bavarian Nordic A/S.
Дослідження ефективності
EMA заснувала свої рекомендації на даних кількох досліджень на тваринах, які показали захист від віспи мавп у приматів, які були щеплені Imvanex. Агентство дійшло висновку, що на основі цих досліджень можна зробити висновок про ефективність Imvanex у профілактиці віспи мавп у людей.
ДИВІТЬСЯ: Мавпяча віспа. Скільки справ у Польщі? Дані МОЗ
“Щоб підтвердити ефективність вакцини проти віспи мавп, компанія збере дані обсерваційного дослідження, яке буде проводитися під час епідемії віспи мавп, що триває в Європі. Профіль безпеки препарату сприятливий, з легкими та помірними побічними ефектами”, – повідомили в EMA. .
