Комитет EMA по лекарствам для людей рекомендовал расширить использование Imvanex против оспы, чтобы защитить взрослых от оспы.
Препарат зарегистрирован в ЕС в 2013 году для профилактики обыкновенной оспы. Он содержит аттенуированную (ослабленную) форму вируса коровьей оспы под названием «модифицированная осповакцина Анкара», родственная вирусу оспы. Ее также считали потенциальной вакциной против оспы обезьян из-за сходства между вирусом оспы обезьян и вирусом оспы. Владельцем регистрационного удостоверения является Bavarian Nordic A/S.
Исследование эффективности
EMA основала свои рекомендации на данных нескольких исследований на животных, которые показали защиту от оспы обезьян у приматов, привитых Imvanex. Агентство пришло к выводу, что на основе этих исследований можно сделать вывод об эффективности Imvanex в профилактике оспы обезьян у людей.
СМОТРИТЕ: Обезьяна оспа. Сколько дел в Польше? Данные МОЗ
“Чтобы подтвердить эффективность вакцины против оспы обезьян, компания соберет данные обсервационного исследования, которое будет проводиться во время эпидемии оспы обезьян, продолжающейся в Европе. Профиль безопасности препарата благоприятен, с легкими и умеренными побочными эффектами», – сообщили в EMA. .
